Monitoring jakości surowców i gotowych produktów

Zapewniamy stały nadzór nad partiami surowców i wyrobów gotowych, aby wcześnie wykrywać odchylenia, ograniczać ryzyko reklamacji i wycofań oraz utrzymywać zgodność z wymaganiami prawnymi i standardami branżowymi. Działamy zarówno przed przyjęciem dostawy, jak i po wytworzeniu serii, a wyniki przedstawiamy w formie czytelnych raportów z rekomendacjami.

Dla kogo
Producenci i konfekcjonerzy suplementów diety, marki własne, dystrybutorzy i importujący, operatorzy 3PL.

Zakres monitoringu (co robimy)

Pobór próbek

zgodnie z planem próbkowania i normami (zachowany łańcuch identyfikowalności, plombowanie, protokoły).

Kontrola dokumentacyjna dostaw

COA/Analizy producenta, specyfikacje, certyfikaty partii, karty charakterystyki (jeśli dotyczy), data/warunki transportu.

Ocena wizualna i organoleptyczna

(wygląd, barwa, zapach, obecność ciał obcych, jednorodność, wilgotność wstępna — jeśli test dostępny).

Weryfikacja etykiet i partii

zgodność z deklaracją, ostrzeżenia, numery serii, daty minimalnej trwałości/produkcji, ścieżka traceability.

Szybkie testy przesiewowe

(jeśli uzgodnione): np. testy mikrobiologiczne szybkie, podstawowe parametry fizykochemiczne.

 Zlecenie badań laboratoryjnych

(koordynacja): mikrobiologia, metale ciężkie (ICP-MS), zawartość substancji aktywnych, zanieczyszczenia, stabilność/oksydacja.

Ocena zgodności partii

względem specyfikacji klienta, norm wewnętrznych i przepisów UE.

Raport niezgodności (NCR) + plan działań korygujących (CAPA)

z terminami i właścicielami zadań.

 Elastycznie: monitoring może obejmować tylko surowce, tylko wyroby gotowe albo oba obszary naraz (zalecane).

Jak pracujemy – proces w 6 krokach

1. Kick-off & plan próbkowania

Uzgadniamy listę surowców/produktów, kryteria odbiorcze, częstotliwość i próg decyzji (go/no-go).

2. Przyjęcie zgłoszenia partii

Otrzymujemy zgłoszenie dostawy/produkcji z dokumentami (COA, specyfikacja, etykieta).

3. Pobór i zabezpieczenie próbek

Pobieramy próbki u klienta/dostawcy lub obsługujemy próbki dostarczone. Zapewniamy identyfikowalność (kody, plomby, zdjęcia).

4. Kontrole wstępne + testy przesiewowe

Pobieramy próbki u klienta/dostawcy lub obsługujemy próbki dostarczone. Zapewniamy identyfikowalność (kody, plomby, zdjęcia).

5. Ocena zgodności + raport

Łączymy wyniki z dokumentami i wymaganiami. Tworzymy raport PDF oraz NCR/CAPA przy odchyleniach.

6. Decyzja i follow-up

Decyzja o dopuszczeniu partii, warunkowym użyciu lub jej wstrzymaniu. Śledzimy realizację działań korygujących.

Typowe SLA (do dopasowania)

  • Raport wstępny: 24–48 h od kompletnego zgłoszenia i poboru próbek.
  • Raport końcowy (z badaniami lab.): 3–7 dni roboczych (w zależności od zakresu testów).

Standardy i dobre praktyki (stosowane w projekcie)

    • HACCP / ISO 22000 – analiza zagrożeń i krytyczne punkty kontroli przy odbiorze i wydaniu partii.
    • GMP / GHP – wymogi higieniczne i produkcyjne dla suplementów (dobór prób, czystość, pakowanie).
    • ISO 9001 – spójność procesów, nadzór nad dokumentacją, przeglądy zarządzania.
    • ISO/IEC 17025 (laboratoria partnerskie) – badania wykonywane metodami zwalidowanymi, z niepewnością pomiaru.
    • BRCGS/IFS/FSSC 22000 (jeśli dotyczy) – audytowalność dostawców i przygotowanie do wymagań sieci handlowych.

    Co potrzebujemy od klienta (start projektu)​​

      • Aktualne specyfikacje surowców/produktów, kryteria odbiorcze i progi decyzyjne.
      • Wzory COA od dostawców, deklaracje zgodności, ewentualne MSDS.
      • Matryca ryzyka (jeśli istnieje) oraz lista krytycznych dostawców.
      • Informacja o partiach do weryfikacji (numery serii, ilości, terminy).
      • Dane kontaktowe osób decyzyjnych po stronie jakości/zakupów/logistyki.

      Co dostajesz (deliverables)

      • Raport kontroli partii (PDF): wyniki oceny, zdjęcia, status go/no-go/warunkowo, rekomendacje.
      • NCR – Nonconformity Report: opis odchylenia, analiza przyczyny, ryzyko, rekomendowany CAPA.
      • Checklisty przyjęciowe i rejestry (do archiwum i audytów).
      • Zbiorcze dashboardy miesięczne/kwartalne (trendy niezgodności, TAT, wskaźniki jakości).
      • Na życzenie: próbki archiwalne przechowywane przez [X dni] w kontrolowanych warunkach.

      Najczęstsze niezgodności i jak im zapobiegamy

      Różnice w wyglądzie/rozmiarze kapsułek

      wprowadzenie tolerancji wymiarowych i testu jednorodności.

      Niewłaściwe oznakowanie partii lub brak DMT

      checklista etykiet + blokada wydania bez numeru serii.

       Zawyżone/zanikające stężenia substancji aktywnych

      plan stabilności, kryteria przeglądu COA, weryfikacja dostawcy.

      Przekroczenia mikrobiologii/metali ciężkich

      kwalifikacja dostawcy, wymagane certyfikaty, badania wstępne szybkie.

      Rozbieżności w dokumentacji

      jeden wzór COA, wymóg zgodności parametrów i jednostek.

      Porozmawiajmy o Twoim produkcie
      Dobierzemy właściwe badania, uporządkujemy dokumenty i damy jasne wnioski.

      Schedule a free consultation with our team and let's make things happen!

      Napisz do nas