Doradztwo w zakresie bezpieczeństwa suplementów i żywności

Pomagamy przełożyć przepisy i normy na konkretne decyzje operacyjne: od składu i etykiety, przez plan kontroli jakości, po zgłoszenia i audyty. Dzięki temu Twój produkt jest bezpieczny, zgodny i gotowy na rynek (PL/EU).

Dla kogo
Producenci i konfekcjonerzy, marki własne, importerzy/dystrybutorzy, R&D i marketing (claims/etykiety), startupy wprowadzające pierwsze serie.

Zakres doradztwa (co robimy)

  1. Skład i kwalifikacja produktu
  • Klasyfikacja: suplement/żywność specjalnego przeznaczenia/nutraceutyk; ścieżka regulacyjna na rynku docelowym.
  • Weryfikacja statusu składników: dopuszczalność, limity, lista „nowa żywność” (Novel Food), interakcje/ostrzeżenia.
  • Audyt formuły: dobór nośników, stabilność markera aktywnego, substancje pomocnicze.
  1. Etykietowanie i oświadczenia
  • Projekt i korekta etykiet (język, jednostki, ostrzeżenia, alergeny, piktogramy).
  • Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne (claims): dozwolone, warunki stosowania, spójność z wynikami badań.
  • Materiały marketingowe: zgodność treści online/offline z etykietą i prawem.
  1. Plan kontroli jakości (QC)
  • Matryca ryzyka (HACCP/ISO 22000) i plan badań: mikrobiologia, metale ciężkie, substancje aktywne, zanieczyszczenia, stabilność.
  • Instrukcje próbkowania, łańcuch identyfikowalności, kryteria go/no-go; TAT i częstotliwości.
  1. Zgłoszenia i dokumentacja
  • Pakiet notyfikacyjny (PL: GIS) i wsparcie rejestracyjne w innych krajach UE.
  • Teczka zgodności: specyfikacje, COA, wyniki badań, karty partii, rejestry CAPA.
  • Przygotowanie do audytów klienta/sieci handlowych; pre-audyt.
  1. Szkolenia i „rapid response”
  • Szkolenia zespołu (HACCP, etykietowanie, claims, CAPA).
  • Szybkie konsultacje w sytuacjach kryzysowych: reklamacje, wycofania, komunikacja.

Jak pracujemy – proces w 5 krokach

1. Kick-off i przegląd materiałów

receptura, specyfikacje, projekt etykiety, rynek docelowy, harmonogram wdrożenia.

2. Ocena ryzyka i mapa zgodności

status składników, tolerancje, wymagane ostrzeżenia/limity, ścieżka badań.

3. Rekomendacje i korekty

wersja etykiety (track-changes), plan QC, lista dokumentów i braków.

4. Implementacja i szkolenie

wdrożenie zmian w recepturze/etykiecie, przeszkolenie zespołu, przygotowanie notyfikacji.

5. Final check i wsparcie launchu

weryfikacja ostatniej wersji, komplet „teczki”, ewentualny pre-audyt.

SLA (typowe)

  • Wstępna opinia do etykiety/formuły: 2–5 dni roboczych.
  • Kompletny pakiet (etykieta + plan QC + notyfikacja): 7–15 dni (zależnie od zakresu i badań).

Regulacje i standardy (przykłady odniesień w pracy)

  • Wymagania etykietowania żywności i suplementów (UE/PL), alergeny, ostrzeżenia, typografia.
  • Oświadczenia żywieniowe/zdrowotne – dozwolone listy i warunki użycia.
  • HACCP / ISO 22000, GMP/GHP – projekt planu kontroli i matrycy ryzyka.
  • ISO/IEC 17025 – korzystanie z wyników akredytowanych laboratoriów w „teczce zgodności”.
  • Wymogi sieci handlowych (BRCGS/IFS/FSSC) – pod audyty handlowe.

 

Pracujemy zgodnie z obowiązującymi przepisami – pod konkretny rynek wskazujemy właściwe akty i wytyczne.

Co dostajesz (deliverables)

  • Opinia regulacyjna (PDF) dla formuły/etykiety z listą zmian „must/should”.
  • Zredagowana etykieta (plik edytowalny) + tabela claims i warunków stosowania.
  • Plan kontroli jakości (panel badań, częstotliwości, kryteria go/no-go, instrukcje próbkowania).
  • Pakiet notyfikacyjny (PL/GIS) lub checklisty dla krajów UE.
  • Teczka zgodności (lista dokumentów, wzory rejestrów).

 

(Opcjonalnie) Szkolenie (prezentacja + certyfikaty uczestników).

Przykładowe pakiety

„Label Start”

  • Przegląd etykiety + claims, korekty, lista ostrzeżeń i alergenów, final check przed drukiem.

 

„QC Plan”

  • Matryca ryzyka + panele badań (mikro, metale ciężkie, aktywne, zanieczyszczenia, stabilność), instrukcje próbkowania, KPI jakości.

 

„Launch EU”

  • Weryfikacja składu + etykiety + pakiet notyfikacyjny (PL) + wskazanie różnic/reguł dla wybranych rynków UE.

 

„Audit Ready”

  • Przegląd dokumentacji i procesów + pre-audyt zgodności (BRCGS/IFS/FSSC – w części dotyczącej suplementów).

Porozmawiajmy o Twoim produkcie
Dobierzemy właściwe badania, uporządkujemy dokumenty i damy jasne wnioski.

Schedule a free consultation with our team and let's make things happen!

Napisz do nas