Testy laboratoryjne i analizy składu

Weryfikujemy zgodność składu z deklaracją i wymaganiami prawa dla suplementów diety i żywności. Pracujemy na zwalidowanych metodach, raportujemy wyniki z interpretacją i rekomendacjami działań korygujących.

Dla kogo
Producenci i konfekcjonerzy, marki własne, importerzy/dystrybutorzy, R&D, działy jakości i marketingu (etykiety/oświadczenia).

Zakres badań (co możemy zbadać)

    Skład i czystość

    • Substancje aktywne (witaminy, minerały, ekstrakty roślinne, aminokwasy, kwasy tłuszczowe) – oznaczenia ilościowe.
    • Uwalnianie / rozpad (tabletki, kapsułki, softgels) – testy farmakopealne/zwalidowane.
    • Adiuwanty i nośniki – weryfikacja zawartości (np. błonnik, subst. słodzące).

    Bezpieczeństwo

    • Mikrobiologia: ogólna liczba drobnoustrojów, drożdże i pleśnie, patogeny (Salmonella, E. coli, S. aureus itd.).
    • Metale ciężkie (ICP-MS/ICP-OES): Pb, Cd, Hg, As i inne według specyfikacji.
    • Zanieczyszczenia: pestycydy, WWA/PAH, rozpuszczalniki resztkowe, N-nitrozoaminy (jeśli dotyczy).
    • Alergeny: gluten, soja, mleko, orzechy — testy jakościowe/ilościowe.

    Jakość i trwałość

    • Stabilność (6/12/24 m-cy, przyspieszona / długoterminowa, ICH): monitorowanie kluczowych parametrów.
    • Oksydacja tłuszczów (oleje, omega-3): PV, AV, TOTOX, wartości heksanalu.
    • Parametry fizykochemiczne: wilgotność, aktywność wody, gęstość nasypowa, pH, lepkość (dla płynów).

    Etykieta i zgodność

    • Zgodność deklaracji z wynikiem (±tolerancje), spójność jednostek na etykiecie, ostrzeżenia i alergeny.

    Badania realizujemy we współpracy z laboratoriami o potwierdzonych kompetencjach (ISO/IEC 17025); pełnimy rolę koordynatora i integratora wyników.

    Jak pracujemy – proces w 6 krokach

    1. Brief i dobór panelu

    Ustalamy cele, ryzyka i listę parametrów. Dobieramy panel badań i harmonogram (np. T0 / T3 / T6 / T12).

    2. Instrukcja i przyjęcie próbek

    Przesyłamy wytyczne (gramatura, opakowanie, transport). Rejestrujemy próbki, nadajemy kody, dokumentujemy stan.

    3. Analizy w laboratoriach

    Zlecamy badania zgodnie z panelami/metodami; monitorujemy TAT i kompletność.

    4. QC i weryfikacja wyników

    Spójność jednostek, niepewność pomiaru, flagowanie wyników granicznych/poza specyfikacją.

    5. Interpretacja i wnioski

    Zestawiamy wyniki z deklaracją, wymaganiami UE i specyfikacją klienta.

    6. Raport i rekomendacje

    Otrzymujesz raport PDF + wnioski + działania korygujące (jeśli potrzebne). Dla projektów długoterminowych – dashboard trendów.

    SLA (typowe)

    • Badania standard: 3–7 dni roboczych od przyjęcia próbki (zależnie od metodyki).
    • Projekty stabilności: wg harmonogramu (np. T0/T3/T6/T12) z raportem zbiorczym.
    • Tryb pilny 24–72 h – sprawdzamy dostępność.

    Panele badań (przykłady gotowych zestawów)

    Panele modyfikujemy „na miarę” produktu i rynku docelowego.

    Panel „Start”

    zgodność deklaracji + bezpieczeństwo

    • Substancja aktywna (1–3 markery), mikrobiologia podstawowa, metale ciężkie (Pb, Cd, Hg, As).
    • Raport z interpretacją i odniesieniem do etykiety.

    Panel „Oleje/Omega-3”

    trwałość i oksydacja

    • PV, AV, TOTOX, profil kwasów tłuszczowych (opcjonalnie), mikrobiologia, metale ciężkie.
    • Rekomendacje dot. opakowania barierowego i antyoksydantów.

    Panel „Botanicals”

    ekstrakty roślinne

    • Markery fitochemiczne (HPLC/UV/LC-MS), pestycydy (skrining), mikrobiologia, metale ciężkie.
    • Weryfikacja zgodności z monografią/specyfikacją.

    Panel „Stabilność"

     6/12 m-cy

    • T0/T3/T6/T12: marker aktywny, wilgotność/aw, mikrobiologia, oksydacja (jeśli dotyczy).
    • Raport z trendem i rekomendacją DMT/okresu przydatności.

    Wymagania próbek i logistyka

      • Gramatura/ilość: typowo 10–40 szt. tabletek/kapsułek lub 100–300 g proszku/płynu (zależnie od panelu).
      • Opakowanie: oryginalne/zastępcze, szczelne; dla olejów – ciemne szkło, wypełnienie azotem (jeśli możliwe).
      • Transport: kurier z potwierdzeniem, w warunkach zgodnych z produktem (np. chłodnia, jeśli dotyczy).
      • Dokumenty: specyfikacja, etykieta (projekt/zdjęcia), COA (jeśli jest), karta partii/seryjny.
      • Próbki archiwalne: na życzenie przechowujemy przez [X dni] w kontrolowanych warunkach.

      Standardy i dobre praktyki

      • ISO/IEC 17025 – kompetencje laboratoriów; wyniki z niepewnością pomiaru.
      • GMP/GHP – w kontekście próbkowania i obsługi materiału.
      • HACCP / ISO 22000 – identyfikacja ryzyk (mikrobiologia, alergeny, zanieczyszczenia).
      • Farmakopea / metody zwalidowane – gdy dotyczy uwalniania/rozpadu.
      • Zgodność etykiet – spójność jednostek, dopuszczalne tolerancje, oznaczenia ostrzegawcze.

      Co dostajesz (deliverables)

      • Raport PDF z wynikami i interpretacją (tabela + komentarz eksperta).
      • Porównanie z deklaracją/etykietą i status: w specyfikacji / graniczne / poza specyfikacją.
      • Rekomendacje: zmiany w składzie/nośnikach, korekty etykiety, plan dalszych badań.
      • Pliki źródłowe: skany protokołów/wykaz metod (na życzenie).
      • Dashboard trendów (dla projektów cyklicznych): stabilność, odchylenia, TAT.

      Przykładowe niezgodności i działania korygujące (CAPA)

      Niewystarczająca zawartość markera

      rewizja dostawcy, korekta dawki w formule, plan stabilności.

      Przekroczenia mikrobiologiczne

      przegląd GHP, walidacja czyszczeń, bariera w opakowaniu.

      Wysoki TOTOX w oleju

      antyoksydanty, ochrona światłem, kontrola tlenu w pakowaniu.

      Błędy na etykiecie (jednostki/ostrzeżenia)

      korekta projektu, weryfikacja claims.

      Porozmawiajmy o Twoim produkcie
      Dobierzemy właściwe badania, uporządkujemy dokumenty i damy jasne wnioski.

      Schedule a free consultation with our team and let's make things happen!

      Napisz do nas